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                          兒童藥短缺難題待解:專業生產企業僅十余家 掣肘重重 
                          (日期:2017/12/9 18:33:24)
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                            原標題:兒童藥短缺難題待解:專業生產企業僅十余家 掣肘重重

                            全國6000多家制藥企業中,專門從事兒童用藥生產的,僅十余家

                            此前斷供的白血病患兒“救命藥”巰嘌呤片日前已恢復供應,不過這次引發外界關注的斷供,折射的不單單是“白血病”藥物匱乏現象,擴及整個兒童專用藥,同樣也面臨缺乏難題。

                            第一財經記者日前從第三十二屆中國醫藥產業發展高峰論壇獲悉,全國6000多家制藥企業中,專門從事兒童用藥生產的,僅十余家,占比不足1%;常規藥品中,成人處方藥有3600多種,兒童專用藥僅有60多種,占比不足1.7%;95%以上的藥品沒有兒童用藥安全包裝。

                            專業生產企業少

                            “十年前,我們在思考企業未來發展時,就意識到兒童用藥緊缺問題。我們做了一個評估,結果是,全球范圍內普遍面臨兒童用藥緊缺,根源之一就是,兒童用藥臨床研發存在困難?紤]到中國兒童基數大、市場有需求以及有較好發展前景等因素,當時我們就決定發展兒童用藥!币黄芳t董事長李捍雄在接受第一財經記者采訪時談及入行初衷。

                            李捍雄表示,相比普通藥物,兒童藥的研究歷程更加艱辛,耗費的時間也更加漫長。他舉例稱,其旗下某款藥物,上市后再進行臨床評價,足足花了四年時間。如果換做普通藥,其實兩年時間已足矣。

                            專業生產兒童用藥的企業少,帶來的現實問題是藥品少、種類集中。兒童疾病分布較為集中,我國兒童患病的三大種類是呼吸系統疾病、消化系統疾病以及傳染病。我國兒童用藥主要集中在抗生素類、感冒類、鎮痛解熱類、清熱類以及維生素類這幾大類。

                            亞寶藥業副總裁任偉對第一財經記者坦言稱:“單純在呼吸系統疾病藥物開發領域,行業競爭激烈,且同質化嚴重!

                            值得注意的是,隨著疾病譜變遷,血液、免疫及內分泌疾病和神經系統疾病近幾年逐漸呈現高發趨勢。這方面的兒童用藥更是稀缺。

                            因此,放在整個兒童用藥行業中看,近日備受關注的白血病患兒“救命藥”巰嘌呤片斷供案例,不單純是個案,但由于涉及少見病,該案例成為典型中的典型。

                            “兒童專用藥可選擇性不多。用于臨床上的藥物,很多說明書標注著兒童慎用、禁用或者并沒有明確標注兒童到底可以使用等。用于兒童身上,安全性到底如何,說明書亦沒有呈現相關臨床數據!睆V州一家三甲醫院周姓醫生對第一財經記者分析說。

                            傳統醫學上,為解決兒童用藥缺乏問題,可能會選擇將相關成人藥進行掰片處理等。衛計委兒童用藥專家委員會專家、廣州婦女兒童中心副院長龔四堂就認為,小兒不同年齡階段發育的變化,對藥物的作用和給藥劑量有極大的影響。在用藥上,不能將小兒視為縮小的成人,小兒有其獨特的疾病類型、劑量范圍和發育階段。

                            掣肘重重

                            基于行業集中度低以及市場需求加大形勢下,兒童用藥依舊被視作充滿發展前景的醫藥細分行業之一!拔磥,我們會繼續加大兒童藥的開發投入!崩詈葱壅f。

                            “我國兒童人均醫療消費金額不足美國的十分之一,市場潛力巨大。兒童用藥短缺問題,為兒童用藥發展提供了機遇!敝袊t藥企業管理協會兒童用藥專業委員會主任委員楊杰說。

                            落實到兒童用藥行業層面,要實現突圍并不容易,掣肘也重重。因此,如何破除這些掣肘,至關重要。

                            康芝藥業市場總監劉湛表示,兒童藥的“缺”體現在多方面,包括適宜兒童制劑缺乏、兒童用藥信息缺乏、兒童用藥知識缺乏等!霸谶m宜兒童制劑方面,具體呈現是兒童專用藥品少、兒童適宜型不足、兒童適宜規格缺乏等”。

                            依從市場需求,藥企開發出適宜兒童規格、口味、包裝等的兒童專用藥,直面的是生產成本增加。

                            在劉湛看來,企業生產成本增加的背景下,在市場準入環節上,并未獲得政策優待。產品價格提不上去,企業的生產積極性自然容易受到打擊!笆袌鰷嗜氕h節上,需要出臺相關的扶持政策!

                            “不同于其他藥物,兒童專用藥的市場需求規模相對較小外,利潤相對較低!比蝹パa充道,相比之下,兒童藥處方藥生產,優勢并不明顯。

                            在國產兒童藥發展尚不成氣候的形勢下,面對中國潛在的市場需求,跨國藥企“虎視眈眈”!拔覀兡壳耙埠軗,國外藥企進來競爭。據我了解,想要進來的并不少。相對而言,它們的產品質量更高。我們也很愿意和外企合作!比蝹フf。

                            (第一財經日報 林志吟)

                          第一財經日報

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